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2026-11-03

药品稳定性检测步入式温湿度试验箱选购要点

药品稳定性试验是药企、研发机构评估原料药、制剂有效期,完成注册申报的重要环节,试验周期长,对环境条件的稳定性、数据合规性要求严苛。当留样样品批量大、货架摆放需求多时,常规台式稳定性试验箱容量有限,步入式温湿度试验房(步入式温湿度试验箱)成为批量留样、长期试验的优选方案。选购时除了关注温湿度指标,还需要兼顾 GMP 核查、审计追踪、温场均匀性、长期不间断运行等合规要素。本文结合药典与行业规范,梳理选购核心要点,供制药实验室、第三方医药检测机构参考。KOMEG 科明可提供适配药品稳定性检测场景的步入式温湿度试验方案。

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